100%响应！中国脑机接口临床试验32例截瘫患者全部实现脑控抓握

www.fd17.com 2025-12-08 10:14

快科技12月7日消息，据“上海科技”公众号发文，在“NEO无线微创植入脑机接口多中心GCP注册临床试验总结会”上，来自全国多家医院的11位负责人分享了开展该项目的共同经历与体会。这标志着我国在植入式脑机接口领域取得了从技术探索迈向临床规范化应用的关键进展。

NEO无线微创脑机接口是全球首款采用硬膜外植入与无线传输设计的微创脑机接口系统。

自2023年10月在首都医科大学宣武医院完成首例植入以来，该系统已陆续在天坛医院、华山医院、江苏省人民医院等机构开展可行性试验，并于2024年8月进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道。

2025年5月，由复旦大学附属华山医院院长毛颖、首都医科大学宣武医院院长赵国光作为主要研究者牵头，全国多中心GCP注册临床试验正式启动。截至目前，共完成32例颈段脊髓损伤截瘫患者的植入手术。

该系统的核心突破在于其“硬币大小”的植入体与全无线设计。植入体采用钛壳密封，经加速老化验证可在体内稳定工作20年以上，为患者长期使用提供可靠保障。

截至目前，全部32例患者均已成功实现居家脑控抓握辅助与康复训练，主要临床终点达标率达100%。累计安全植入天数已超过4951天，期间未发生器械相关不良事件、严重不良事件或器械缺陷，初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性与长期可行性。

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责任编辑：鹿角