烘箱验证内毒素指示剂

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	所在地：	河北石家庄市
	发布时间：	2017-02-03 11:41

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石家庄麦沃商贸有限公司

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详细信息

烘箱验证内毒素指示剂
细菌内毒素指示剂（Endotoxin Challenge Vial，ECV）是用于干热烘箱除去细菌内毒素（热原）验证的生物活性指示剂。除去细菌内毒素是制药与生物制品工业的一个重要问题。干热法除去热原是常用的手段，其除热原的可靠性的验证是将ECV置于除热原过程中，以最终内毒素量下降对数值来判断其有效性，美国药典与欧洲药典分别以下降3个与4个对数（3log与4log）为有效，并对其验证作了规范指南。

内毒素指示剂
-----医药生产企业干热灭菌设备GMP验证必备
1.    符合中国药典2010年版灭菌法项目规定，内毒素效价大于1000EU/瓶。
2.    独特工艺，不含赋形剂，高温不炭化，不会影响实验结果。
3.    效价稳定准确，适用于凝胶法鲎试剂和各种定量法鲎试剂。
4.    使用简单方便，直接置于干热灭菌设备中或加入待除热原的物品，证明该除热原工艺能使内毒素效价至少下降3 个对数单位。

目录号规格
ECV1000 1000EU/支
ECV1250 1250EU/支
ECV2500 2500EU/支
ECV12500 12500EU/支

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