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WS1306药品GSP认证专用温度记录仪:山东专业生产电烤箱烟台青岛泰安烘箱高温箱 |
更新时间:2026-10-23 23:16:36 |
WS1306药品GSP认证专用温度记录仪药品储存运输环境温湿度自动监测系统 按照《药品经营质量管理规范(2012年修订)》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统(以下简称系统),对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的各类风险,确保储存和运输过程的药品质量。 WSGSP远程温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。 本系统温湿度数据的测定标准值应当按照《规范》第八十五条有关规定设定。 本系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求: (一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃; (二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃; (三)相对湿度的最大允许误差为±3%RH。 本系统自动地对药品储存运输过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录。系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温湿度数据,储存过程中至少每隔30分钟自动记录一次实时温湿度数据,运输过程中至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。当监测的温湿度超出规定范围时,系统应当至少每隔1分钟记录一次实时温湿度数据。 当监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警。 系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。 (一)测点终端采集的数据应当通过网络自动传送到管理主机进行处理和记录,并采用可靠的方式进行数据保存,确保不会丢失和不被改动; (二)系统应当具有对记录数据不可更改、删除的功能,不得设置反向导入数据的功能; (三)系统不得对用户开放温湿度校正参数调整功能,防止用户随意调整校正参数造成监测数据失真。 监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据存放在U盘或光盘中,数据保存时限符合《规范》第四十二条的要求。 系统能与企业计算机系统进行连接,自动在计算机系统中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。 系统应当有应急保障措施,可以独立地不间断运行,不能因供电中断、计算机关闭或故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失。 系统保持独立、安全运行,不与温湿度调控设施、设备联动,防止温湿度调控设施、设备异常导致系统故障的风险。 系统中监测点终端安装牢固、可有效防止储运设备作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏。 系统能满足相关部门实施在线远程监管的条件。 序号 基本功能 参数 1 工作电流 待机小于250uA,数据传输小于300mA; 2 工作环境温度 -40℃至+85℃ 3 工作环境湿度 ﹥95RH% 4 尺寸 86mm×86mm×30mm 5 电池电压 3.7V 6 测量温度范围 -55℃ — +125℃ 7 测量温度精度 ±0.3℃ 8 测量湿度精度 ±2RH% 8 测量温湿度响应时间 1 秒 9 电池容量 5.2Ah 10 充电电压 ≦5V 11 充放电次数 ≧500次 山东专业生产电烤箱烟台青岛泰安烘箱高温箱厂家直销干燥箱烟台老化箱武汉河南电烤箱 山东专业生产恒温恒湿箱烟台威海青岛山东泰安恒温恒湿机济南潍坊试验箱 专业生产高低温交变湿热试验箱安徽济南武汉山东专业生产盐雾机青岛潍坊烟台盐雾腐蚀箱 |
山东专业生产电烤箱烟台青岛泰安烘箱高温箱产品名称: 工业烤箱,烘箱,干燥箱,老化房,烘烤房,烘干箱,隧道炉,防爆烤箱,烤箱,烤炉,恒温箱,高温箱,老化箱, 用途: 主要用于工业生产中对产品的干燥、烘焙、热处理等。 特点: XR系列精密烘箱测试空间共分8种标准规格,可满足各种不同需要(另可根据生产或测试需要订造非标尺寸)。 特殊设计之强制循环送风系统,可靠保证工作温度分布均匀度。 采用高效压缩玻璃棉,保温效果易显著。 另有其它工业烤箱,100级无尘烤箱等供选择。 主要规格和技术参数 型号 XR-72/A XR-200/A XR-270/A XR-500/A XR-600/A XR-720/A XR-1000/A XR-1800/A 温度范围 室温-200℃(300℃) 温度稳定度 ±0. 5℃ 温度分布均匀度 ±2℃ 升温时间 200℃约需50min 内/外箱材质 SUS 304#不锈钢外箱:钢板烤漆A:内胆为镜面不锈钢 保温材质 高效压缩玻璃棉 保温装置 无熔丝开关,超温保护开关,瓷质保险丝 配件 可调隔层板2-6件 消耗电力 3.0 3.0 4.2 5.1 6.0 7.0 8.0 9.0 电源 3ф380VAC±10%或2ф220VAC±10% 温度表 日本名厂“SHTIMADEN”PID配SSR输出,风机延时断电功能(可另购配程式控制) 时间计 999小时跳字显示 保险装置 第一次超温报警,第二次超温切电功能,MCCB过载保护,温度自整定 电热 鳍片式散热管形电热管 运风系统 强制送风循环系统及特别设计出风口,温度分布均匀度特佳 排气烟道 叶片式设计可调出风量 控制形成 温度到达设定温度后自动打开时间计,时间到达后切断发热电源,蜂鸣提示 测试标准 GB5170.2-1996 尺寸规格:(非标可定制) mm 400*450*400 600*650*500 600*900*500 800*1050*600 1000*1000*600 1200*1000*600 1400*1200*600 1600*1400*800 mm 740*150*580 900*130*640 900*160*640 1100*730*740 1300*1700*740 540*1700*780 1740*1900*780 1940*2100*800 性 能 调温方式 平衡调温方式(BTHC)PID智能调节 温度范围 室温---300℃(超高温度可定制,价格优惠) 温度均匀度 ±2℃ 温度波动度 ±2℃ 材 料 内体材料 SUS304 镜面不锈钢板 或 镀锌板 外壳材料 SUS304拉丝不锈钢板或防锈处理冷轧钢板(喷塑) 绝缘材料 超细玻璃棉 加热 镍铬合金不锈管加热器 鼓风机 离心风机 气流方式 宽带式强迫气流循环 控制器 操作界面 日本RKC高精度PID温度控制器 程序记忆容量 120 组可编程序、每个程序最大 999 (段) 输入 K型热电偶 控制方式 PID控制+ SSR 通讯功能 RS-232 接口 (选购件) 打印功能 日本横河6点记录仪(选购件) 附属功能 上下限报警、自诊断、报警显示(故障原因) 安全装置 电源用漏电保护器,, 温度到达设定温度后自动打开时间计,时间到达后切断发热电源,蜂鸣提示,保险装置 第一次超温报警,第二次超温切电功能,MCCB过载保护,温度自整定 |
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