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产品型号： | |
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| 产品价格： | 面议 | |
| 所 在 地： | 上海 嘉定区 | |
| 发布日期： | 2025-05-28 | |
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详细说明
执行标准： 满足2005版药典药物稳定性试验指导原则和ICH2003 Q1A（R2）、CP2010， GB/T 10586-2006等标准。
产品特点：1、本类产品引进消化德国技术，突破现有国产药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷，是药厂GMP认证的必备设备。
2、采用进口湿度传感器，能在高温下运行，避免以往更换湿球纱布带来的烦恼。
安全功能： 独立限温报警系统，并声效报警提示操作者。保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或偏离及超温报警。
用途概述： 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
试验条件： 长期试验 加速试验 中间试验
u 温度 +25℃±2℃ +40℃±2℃ +30℃±2℃
u 湿度 60±5%r.h. 75±5%r.h. 60±5%r.h.
u 时间 12个月 6个月 6个月
可以为客户提供IQ（安装确认）、OQ（运行确认）、PQ （性能确认）等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。
可提供上海权威计量部门第三方测试报告（RMB:1500）选配。
型号
YP-GP/YP-SD/YP-SDP150
YP-GP/YP-SD/YP-SDP
250
YP-GP/YP-SD/YP-SDP
400
电源
AC220V ±10% 50Hz
适用环境温度
+5～+35℃
性能参数
温湿度范围
+5～+60℃ / 20℃～50℃ 40%～95%RH
温度波动度
≤±0.5℃
温度均匀性
≤±2.0℃
温湿度偏差
≤±2.0℃/±3%RH
样品架
3块
制冷系统
原装进口全封闭高效压缩机
控制器
SD系列为进口数显温度控制器
SDP系列为进口触摸屏控制器
内尺寸（mm）
600*405*620
680*500*830
700*550*1140
YP-GP：药品强光试验箱 YP-SD: 药品稳定性试验箱 YP-SDP：综合药品试验箱